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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

🕢(撰稿:叶栋梅)

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    • 宗政欢峰🤰LV4六年级
      2楼
      春节景观“利旧为新”,彰显低碳节俭理念😑
      2024/06/16   来自余姚
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    • 🙁周岩露LV9大学四年级
      3楼
      精彩回顾 | 倍加福亮相VDMA行业大会,展示...| 倍加福亮相VDMA行业大会,展示...♳
      2024/06/16   来自高明
      6回复
    • 于华骅🍡LV4幼儿园
      4楼
      一个泉州年轻人,带着他的提线木偶千里走单骑💢
      2024/06/16   来自宜春
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    • 元发家LV4大学三年级
      5楼
      超20省市发布BIPV相关政策 平价光伏助推"光伏建筑一体化"落地👥
      2024/06/16   来自安顺
      3回复
    • 夏侯芳风👳⚫LV7大学三年级
      6楼
      援布隆迪杂交水稻示范田迎来丰收季🦏
      2024/06/16   来自吉安
      2回复
    • 卢承江LV1大学四年级
      7楼
      安徽河北白酒市场跟踪:淡季动销放缓 高端价盘承压🚔
      2024/06/16   来自南通
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