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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

🔢(撰稿:傅震桦)

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    • 颜朋浩🅾LV0六年级
      2楼
      山东省齐河县优化随军家属安置政策❮
      2024/06/14   来自盐城
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    • 🏉滕厚唯LV1大学四年级
      3楼
      贵州高校将开设数字素养通识课🌂
      2024/06/14   来自遂宁
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    • 彭辰恒🥁LV9幼儿园
      4楼
      一言难尽的国外警方素描♬
      2024/06/14   来自吕梁
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    • 殷梵进LV8大学三年级
      5楼
      全国用水“账单”出炉 我国用水效率和效益持续提升🌶
      2024/06/14   来自漯河
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    • 石康飞♋🥈LV2大学三年级
      6楼
      多地今举行事业单位招聘考试 更注重人岗适配🎈
      2024/06/14   来自桐庐
      0回复
    • 张悦勇LV2大学四年级
      7楼
      跨城养老,重在“畅通”🍐
      2024/06/14   来自东莞
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