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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

⚕(撰稿:缪博怡)

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    • 许黛娥🍈LV8六年级
      2楼
      理性看待付费面试辅导的效果😩
      2024/06/16   来自滁州
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    • 😪云元绍LV1大学四年级
      3楼
      哈尔滨新疫情确诊病例达11人 已启动全员核酸检测🍠
      2024/06/16   来自泸州
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    • 董娥滢🕋LV5幼儿园
      4楼
      必胜客广湛两地送暖心年夜饭 致敬抗疫城市守护者😃
      2024/06/16   来自景洪
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    • 穆宽茜LV4大学三年级
      5楼
      “冷门绝学”焕发新活力——当甲骨文遇见当代知音🛣
      2024/06/16   来自广安
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    • 孟飞勤💙👫LV4大学三年级
      6楼
      克罗地亚民共体赢得议会选举⚮
      2024/06/16   来自黔南
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    • 马园彩LV6大学四年级
      7楼
      普京提出俄乌和谈条件 - June 15, 2024🎨
      2024/06/16   来自呼和浩特
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