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6月4日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)报道《非小细胞肺癌或将改写治疗模式,上海专家发表最新研究成果》一文TBET238,其中指出TBET238,6月3日,上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤科陆舜教授的最新临床研究成果,在国际顶刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,影响因子:158.5)发表,引领全球Ⅲ期不可切除的非小细胞肺癌靶向治疗新热潮。陆舜是该篇文章的第一作者兼通讯作者。
另一方面,在美国和欧洲,约有10%-15%的非小细胞肺癌患者伴有EGFR突变,在亚洲则有30%-40%。“同步放化疗+免疫巩固治疗”方案用在有驱动基因EGFR突变的患者中,疗效更不佳,且这类患者较多发生脑转移,一旦遇到脑转移,治疗难度就很大,现有治疗手段对控制脑转移效果也不理想。总体来说,此类患者存在巨大治疗需求。
这项研究也是全球首个此类研究,联合美国、西班牙、日本、韩国、越南、泰国、土耳其等多国相关医疗机构共同开展,在全球范围共纳入216例患者。这一研究以2:1比例随机分配至靶向药“奥希替尼”组或者安慰剂组TBET238,以无进展生存期(PFS)为主要研究终点,次要终点包括总生存期、中枢神经系统无进展生存期、安全性等等。
此外,此次研究发现,靶向药组(奥希替尼)相较于安慰剂组,对肿瘤的客观缓解率明显提升(57% vs 33%),中位缓解持续时间也获得大幅度改善(36.9个月 vs 6.5个月)。这些数据表明TBET238,在使用靶向药后,患者体内肿瘤缩小的程度以及维持的时间,都要明显高于安慰剂组。另一方面,在出现新发病灶的患者中,靶向药组(奥希替尼)相较于安慰剂组,新发病灶发生率明显降低(22% vs 68%),且靶向药组(奥希替尼)能明显减少中枢神经系统病灶的发生(8% vs 29%),提示靶向治疗或可有效预防新发中枢神经系统转移,简单来说,吃了奥希替尼靶向药可以减少发生脑转移的可能,改善患者整体生活质量。
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